澳门太阳城官网兴齐眼药:伏立康唑滴眼液完成首例受试者入组正式进入Ⅱ期临床试验|我
太阳集团城ღღ★!澳门太阳集团ღღ★,太阳成官方网站(300573)8月12日晚公告ღღ★,公司研发的伏立康唑滴眼液已完成了首例受试者入组ღღ★,正式进入Ⅱ期临床试验ღღ★。
据介绍ღღ★,真菌性角膜炎是我国常见的致盲性眼病ღღ★,发病率高澳门太阳城官网ღღ★,临床诊断困难ღღ★,且治疗周期长ღღ★,容易复发我的皇后好妖娆ღღ★,给患者带来极大的痛苦ღღ★。伏立康唑是新一代三唑类抗真菌药ღღ★,具有抗菌谱广澳门太阳城官网ღღ★、毒性低及抗菌效力强的特点ღღ★。伏立康唑滴眼液Ⅱ期临床试验研究为一项随机ღღ★、阳性对照ღღ★、多中心探索性试验我的皇后好妖娆ღღ★,以期初步探索伏立康唑滴眼液在真菌性角膜炎受试者中的有效性和安全性ღღ★,为Ⅲ期临床试验探索安全ღღ★、有效的药物浓度ღღ★。
表示ღღ★,伏立康唑滴眼液是以伏立康唑为活性成分的眼用制剂ღღ★,适应症为真菌性角膜炎ღღ★。截至公告披露日ღღ★,经查询国家药品监督管理局网站ღღ★,尚无伏立康唑滴眼液获批上市我的皇后好妖娆澳门太阳城官网ღღ★。伏立康唑滴眼液完成首例受试者入组ღღ★,正式进入Ⅱ期临床试验不会对公司近期业绩产生重大影响ღღ★。
同时提醒ღღ★,由于医药产品具有高科技我的皇后好妖娆ღღ★、高风险ღღ★、高附加值的特点我的皇后好妖娆ღღ★,从药物的临床试验到投产上市的周期长ღღ★、环节多澳门太阳城官网ღღ★,易受到诸多不可预测的因素影响ღღ★,临床试验进度及结果ღღ★、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性ღღ★。
此前ღღ★,兴齐眼药曾于6月16日晚间公告ღღ★,公司研发的盐酸利多卡因眼用凝胶完成了“评价盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼表麻醉的有效性和安全性的随机澳门太阳城官网ღღ★、双盲ღღ★、阳性药平行对照ღღ★、安慰剂平行对照ღღ★、多中心临床试验”的首例受试者入组ღღ★,正式进入Ⅲ期临床试验ღღ★。盐酸利多卡因是一种酰胺类局部麻醉药澳门太阳城官网ღღ★,被广泛用于浸润麻醉ღღ★、硬膜外麻醉ღღ★、表面麻醉及神经传导阻滞ღღ★。盐酸利多卡因眼用凝胶可延长药物与眼表面接触时间ღღ★,改善麻醉效果ღღ★。
另外ღღ★,兴齐眼药6月27日晚间公告ღღ★,公司研发的SQ-22031滴眼液于当日完成了“评估SQ-22031滴眼液治疗神经营养性角膜炎(NK)患者的随机ღღ★、双盲ღღ★、安慰剂ღღ★、平行对照Ⅱ期临床试验”首例受试者入组ღღ★,正式进入Ⅱ期临床试验ღღ★。
兴齐眼药专注于眼科药物领域ღღ★,是一家主要从事眼科药物研发澳门太阳城官网ღღ★、生产我的皇后好妖娆ღღ★、销售的专业企业ღღ★。公司产品包括延缓儿童近视进展药ღღ★、干眼治疗药ღღ★、眼用抗感染药ღღ★、眼用抗炎/抗感染药ღღ★、散瞳药和睫状肌麻痹药ღღ★、眼用非类固醇消炎药ღღ★、缩瞳药和抗青光眼用药等ღღ★,覆盖十个眼科药物细分类别ღღ★,公司已建立了“系列全ღღ★、品种多”的眼科药物产品体系ღღ★。
据兴齐眼药2024年年报介绍ღღ★,截至目前ღღ★,公司共拥有眼科药物批准文号60个ღღ★,其中38个产品被列入医保目录ღღ★,6个产品被列入国家基本药物目录ღღ★。
兴齐眼药近三年(2022年—2024年)的研发投入分别为1.90亿元ღღ★、1.81亿元ღღ★、2.35亿元ღღ★,占营业收入的比例分别为15.22%ღღ★、12.38%ღღ★、12.11%ღღ★。兴齐眼药此前表示ღღ★,未来公司将继续加大研发投入力度ღღ★,丰富公司眼科细分领域的产品线ღღ★,进一步加强在眼底疾病治疗领域的生物药布局我的皇后好妖娆ღღ★。