红斑狼疮新药-抗狼疮散




热点关注　　一个挑战红斑狼疮的真实故事　　专家远程诊疗服务

专家在线诊疗

上海市传统医学工程协会召开“抗狼疮散”治疗系统性红斑狼疮专家评议座谈会纪要

　　
　　一九九九年九月八日下午，协会假座上海市中医文献馆会议室召开“抗狼疮散”治疗系统性红班狼疮专家评议座谈会，会议由中国中医药学会副会长、上海市传统医学工程协会理事长、上海中医药大学教授、主任医师、博士生导师施杞主持。本市有关治疗红斑狼疮专科以及医药卫生系统专家、领导等参加了座谈评议。首先由“抗狼疮散”发明人，新疆西域红斑狼疮研究所丁丛礼所长对研究红斑狼疮的主题思想、开发新药的必要性及项目进展状况作了汇报：红斑狼疮系结缔组织病中最为凶险的一个病种，被国际医学界称为摧残人类生命的四大疑难病之一，对人类的威胁不亚于癌症、艾滋病。每年中国约有60万红斑狼疮新发病人，世界约有新发病人420万人．社会现拥有红斑狼疮病人，世界约有3000万人，其中仅美国约有246万人，中国约有386万人．红斑狼疮发病率正以较快的速度增长，一般人群由70年代的十万分之一猛增到十万分之七十(增70倍)，高发区占万分之四百零八，独生子女发病率约占发病率18.6％，严重威胁新一代的健康成长．患该病的青少年，较多为高智商型，因此对国家来说，也是一个巨大损失。“抗狼疮散”经6家国家级药理基地验证有效率为84.51％，愈显率为42.72％，原用激素停减率为83.4％，连续服用无毒副作用和药物依赖性．该产品已被国家卫生部认定为我国治疗红斑狼疮第一个三类新药。(新药证书及生产批件号为(98)Z-126号，新药证书编号为(98)卫药证字Z-103号，生产批准主号为(98)卫药准Z-118号，批准时间：1998年6月2日，发证机关：中华人民共和国卫生部。国家药品监督管理局新药补充批准文号为国药准字19990006。批准时间：1999年5月24日，发证机关：国家药品监督局。) 新药批准上市以来的一年中，对3826例病人作初步统汁，有效和显效高于Ⅱ期临床，经济承受力除个别老区农民外，几乎都能承担，为了保证药品质量，已在河北省兴隆建成年产量可达400万袋，年产值可达8000万元的生产线，已通过GMP标准验收。自1995年开始在四川、新疆、山东、湖北建立了四个药用动植物园，总面积为58平方公里，先后投入2498万元。年产中药材1600吨(97年)，到2000年可翻三番。这一模式，在全国中药制药企业中仅此一家。“抗药对红斑狼疮病人经激素治疗后，能解决副作用。以此类推，对其他用激素治疗为主的疾病，同样可以采用纯中药制剂来进行治疗，因此，从深层次开发，大有前途。
　　专家们一致通过《关于“抗狼疮散”治疗系统性红斑狼疮专家评议意见》，一致认为：该药系1998年6月国家批准的中药三类新药，具有较高的科学性、先进性和可信性。疗效优于同类药物昆明山海棠片，基本无毒副作用，是目前国内外较理想的治疗红斑狼疮的新药。经评议：在当前尚无更好、更多的药物治疗系统性红斑狼疮的情况下，此药具有较好的临床使用价值，建议积极报广，在全国，包括上海扩大使用，造福患者。

抗狼疮散临床指导意见

历代中医对系统性红斑狼疮的认识

系统性红斑狼疮试行诊断标准

哪些药物会诱发红斑狼疮?

红斑狼疮患者的预防和预后如何？

上海市传统医学工程协会召开“抗狼疮散”治疗系统性红斑狼疮专家评议座谈会纪要